基于FAERS数据库的enfortumab vedotin的药物警戒评价Pharmacovigilance evaluation of enfortumab vedotin using the FDA Adverse Event Reporting System

作者：杨辉; 王浩舟; 安卓玲

来源：Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2023, (2): 130-137.

• Enfortumab vedotin
• FAERS
• 药物经济评价
• 真实世界分析

因为enfortumab vedotin(EV)上市应用的数据较少,对于全面评估此药的安全性仍是挑战.因此,本研究基于美国FDA不良事件报告系统总结EV相关不良反应,并分析潜在的不良事件信号.提取2004年1月1日到2021年11月4日的不良反应报告.不良事件人群特征采用描述性分析,不同组间比较采用卡方分析.采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对上述不良事件报告进行数据挖掘与分析

• 单位
  首都医科大学附属北京朝阳医院