超高效液相色谱法测定恩格列净片的含量

作者：赵峰园; 刘双双; 李曼; 樊丽娜; 刘卉; 杜改妮; 周晓敏; 吕雪莹; 刘苗苗^*

来源：中国药物经济学, 2023, 18(05): 102-106.

• 超高效液相色谱法
• 恩格列净
• 方法学验证
• 含量

目的 为了建立恩格列净片含量测定的超高效液相色谱（UPLC）法。方法 采用填充苯基键合硅胶的色谱柱，以0.1%磷酸溶液-甲醇-乙腈为流动相，进行等度洗脱，对含量进行定量分析。结果 在选定的色谱条件下，其专属性满足要求，恩格列净在0.025～0.2mg/ml范围内浓度与峰面积的线性关系良好。结论 经过方法学验证，本法简便快捷、准确度高、重复性好，可用于恩格列净片含量的测定。

• 单位
  山东步长制药股份有限公司