新疆生产建设兵团12家实验室新型冠状病毒核酸检测结果的比对分析

作者：邓朝晖; 宋颖博; 刘春燕; 姜宏兵; 查贺飞

来源：兵团医学, 2020, 18(02): 11-13.

• 新型冠状病毒
• 核酸检测
• 质量控制

目的:对新疆生产建设兵团(简称兵团)12家实验室新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测结果进行比对分析,了解实验室核酸检测的质量状况。方法:兵团12家实验室使用了6种不同厂家SARS-CoV-2的RT-PCR核酸试剂(A～F)检测5个批号的质控品。其中,4家实验室使用1种试剂进行检测,8家实验室使用2种或2种以上试剂进行检测。比较不同试剂或同一试剂不同批号的检测结果与质控品预期靶值的一致性,并按照能力验证的PT方案评价实验室的检测能力。结果:使用相同批号A试剂的实验室检测质控品ORF1ab和N基因均得到一致的检测结果,但有3个批号(2020001、2020004和2020007)的检测结果与预期靶值符合率为40%,对阳性质控品ORF1ab基因检测结果均为阴性,而另外2个批号(2020004和2020007)A试剂检测结果与预期靶值的符合率100%。尽管其他5种试剂中有2种试剂存在多个批号,但检测结果均与质控品预期靶值符合率为100%。在12家实验室中,7家实验室使用批号为2020001、2020004和2020007的A试剂PT均为40%,而10家实验室使用批号为2020009和2020013的A试剂及其他5种试剂的PT均为100%。结论:兵团12家实验室具备较强的SARS-CoV-2核酸检测能力,同时实验室应关注病毒核酸检测试剂的批间差异问题,并加强质量控制工作。

• 单位
  新疆生产建设兵团医院