科研之友
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摘要
<正>21世纪以来,各种病毒引起的疫情对人类的生命健康和社会经济发展产生了深远影响,创新药物为治疗重大疾病和维护生命健康提供了重要保障。与仿制药相比,创新药物是指具有自主知识产权专利的药物,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。国办发(2016)8号指出仿制药是指在原研药生产企业的专利权到期之后,由其它药品生产企业生产的具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。创新药物关键在“新”,任何能被接受的“第一”,比如发现新靶点通路、新分子治疗已知疾病,拓展新的适应症,开发新的工艺流程等均可以视作创新药物。目前,随着我国仿制药一致性评价工作逐步走向稳定,仿制药的红利周期结束,创新药红利周期逐步释放,药物研发领域的重点已从仿制药转向了创新药,我国的新药研发能力得到了巨大的提升。
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