生物等效性试验中三酰甘油升高原因分析

作者：赵娜; 关丽叶; 李宵; 宋浩静; 郭彩会; 董占军^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(07): 907-909.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.07.029

• 生物等效性试验
• 三酰甘油
• 原因分析

目的分析生物等效性试验中三酰甘油(TG)升高不良事件的原因。方法回顾性收集我院参加生物等效性试验的健康受试者146例,分析健康受试者的年龄、性别、体重指数、吸烟饮酒史、体力活动级别、住院天数以及TG入组值对TG出组值的影响。结果年龄、性别和TG入组值对TG出组值的影响,差异均有统计学意义[比值比(OR)分别为2.54,9.74和8.01,均P<0.05],体重指数、吸烟饮酒史、体力活动级别和住院天数对TG出组值均无显著影响。结论年龄、性别和TG入组值均能影响TG出组值,因此,在筛选健康受试者时要注意年龄因素,适当对性别比例、TG入组值加以控制,以降低TG升高不良事件的发生,提高生物等效性试验的质量。

• 单位
  河北省人民医院