基于FAERS数据库挖掘米氮平失眠相关不良反应风险信号

作者：张晟; 唐宝玉

来源：巴楚医学, 2021, 4(04): 85-90.

DOI：10.3969/j.issn.2096-6113.2021.04.019

• 米氮平
• 失眠
• 不良反应风险信号

目的:挖掘米氮平失眠相关不良反应风险信号,评估米氮平替代治疗失眠的可行性。方法:下载FDA不良事件上报系统(FAERS)2004年第一季度-2019年第四季度的药物不良反应报告数据,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)挖掘米氮平失眠相关不良风险。结果:数据清洗后得到7 212 882对药物-不良反应组合,其中26 750种药物发生33 748种不良反应(ADR)。米氮平-失眠的ROR值为1.55(95%CI:1.40,1.70),米氮平-失眠的信息成分(IC)值为0.61(95%CI:0.48,0.76);米氮平-镇静的ROR值为4.93(95%CI:4.14,5.88),米氮平-镇静的IC值2.20(95%CI:1.95,2.45)。结论:失眠、镇静是米氮平的不良反应风险信号。米氮平临床可用于治疗焦虑和抑郁状态伴随失眠的患者,但不应作为治疗失眠的首选药物。

• 单位
  第一临床医学院; 三峡大学; 宜昌市中心人民医院