科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
通过分析信息化系统在人员培训与授权、知情同意、临床试验过程数据采集、质量保证体系运行等方面的作用，结合新型冠状病毒疫情期间临床试验信息化技术应用的现状，总结经验，提出信息化对药物临床试验带来的益处和可能存在的问题。临床研究的信息化明显提升试验质量，但同时也可能带来一定的风险，包括数据安全、系统供应商的资质、法规层面的认可等。药物临床试验信息化是大势所趋，该过程中存在的问题必须通过系统持续改进而逐步解决，从而建立更全面的质量管理体系。
-
单位上海中医药大学附属曙光医院
