浅析青海省贴敷类医疗器械中非法添加化学药物的情况

作者：龙存林; 张敏娟^*; 陈岳蓉; 张宏涛; 赵志杰; 张新翊; 雷迪

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(15): 14-26.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.15.009

• 贴敷类医疗器械
• 非法添加
• 化学药物
• 高效液相色谱法
• 高分辨液质联用法

介绍了2022年青海省贴敷类医疗器械中非法添加化学药物的抽检情况，采用了高效液相色谱法和高分辨液质联用法对14批次贴敷类医疗器械中非法添加化学药物进行含量测定，检测出非法添加化学药物4批次，其中检出水杨酸甲酯2批次、盐酸麻黄碱2批次。表明贴敷类医疗器械中存在非法添加化学药物的情况，给用械安全带来较大危害。文章结合上述问题为保障贴敷类医疗器械的使用安全提出了相关建议。

• 单位
  青海省药品检验检测院