摘要
目的:建立测定泻白糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的HPLC方法。方法 :色谱柱为Welch Ultimate Phenyl-Ether(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1.5∶98.5),进样量为5μl,流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃。结果:盐酸麻黄碱在2.192 0~109.600 0μg/ml浓度范围内呈现良好线性(r=1.000 0),盐酸伪麻黄碱在2.117 9~105.894 0μg/ml浓度范围内呈现良好线性(r=1.000 0);精密度(盐酸麻黄碱RSD为0.36%,盐酸伪麻黄碱RSD为1.33%)和重复性(盐酸麻黄碱RSD为0.52%,盐酸伪麻黄碱RSD为1.44%)良好,在24 h内稳定性良好(盐酸麻黄碱RSD为0.98%,盐酸伪麻黄碱RSD为1.62%),盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的加样回收率平均值分别为102.25%(RSD为1.20%)和100.24%(RSD为1.74%)。结论:建立的HPLC法测定泻白糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法,方法准确、简便、快捷,可有效评价该制剂的质量。
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