重庆地区云南白药胶囊临床应用安全性再评价

作者：宋奇志; 田中; 黄进; 贺成彪; 唐荣斌; 崔红渝; 廖化梅; 范玉兰; 刘洁; 骆浩; 李真; 成仕明

来源：中国药业, 2019, 28(12): 111-113.

• 云南白药胶囊
• 药品不良反应
• 药品不良事件
• 安全性再评价
• 合理用药

目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0. 47%,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE。结论云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响。且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全。

• 单位
  重庆市九龙坡区中医院; 重庆市第三人民医院; 重庆三峡中心医院; 重庆市渝北区人民医院; 重庆市万州区第一人民医院