摘要
目的评估注射用交联透明质酸钠隔离凝胶应用于前列腺癌根治性大分割放射治疗的安全性和可行性。方法采用前瞻性研究的方法, 在北京医院选取穿刺后病理诊断为前列腺腺泡腺癌、临床分期为T1-2N0M0期、接受根治性放射治疗的患者。患者在超声引导下植入交联透明质酸钠隔离凝胶, 接受图像引导调强放射治疗。处方剂量采用适度大分割, 前列腺精囊95%计划靶区(PTV)的处方剂量为60 Gy分20次, 每周5次, 每天1次。分析基线、注射后当日、放疗期间、放疗后1个月、放疗后3个月的前列腺直肠间距(PRS), 注射前后直肠受照射体积的变化, 以及直肠相关并发症发生率。采用t检验比较注射前后各项指标的变化。结果 2022年3月—2023年2月共纳入13例患者, 在放疗期间隔离凝胶可维持形态稳定, 无明显空间变化, 前列腺中部间隔效果最好, PRS可达1 cm。放疗后3个月, 可见隔离凝胶体积缩小, 具有一定吸收能力。所有患者注射凝胶后直肠受照射体积均明显下降, 直肠V60 Gy、V50 Gy、V30 Gy、V20 Gy注射前后均值分别为1.923%∶0.280%、10.255%∶3.172%、29.602%∶18.800%、49.452%∶40.259%, P值均<0.005。直肠V60 Gy、V50 Gy、V30 Gy、V20 Gy下降的平均值(范围)分别为84.9%(29%~100%)、69.6%(27%~100%)、36.3%(0%~75%)、17.8%(0%~50%)。所有患者均无3-4级不良反应发生, 无腹泻、直肠出血、直肠炎、肛门疼痛等常见的1-2级直肠不良反应, 仅有1例患者在放疗期间出现1级便秘。结论中国国产透明质酸钠隔离凝胶, 对于接受前列腺癌根治性放疗的患者, 能够显著降低直肠受照射剂量及放疗直肠不良反应的发生。
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单位北京医院; 中国医学科学院; 中国医学科学院北京协和医学院