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摘要
根据临床试验研究批件（2014081）的要求，选择同一奶牛场的健康奶牛570头，分为3组：疫苗组接种400头，超剂量组20头，对照组150头。通过安全性试验、大肠杆菌IgG抗体ELISA效价测定试验、攻毒保护试验、临床型及隐性型乳房炎监测试验进行疫苗的安全性和有效性评价。结果显示，400头奶牛疫苗免疫后均未出现任何局部及全身不良反应，日产奶量及牛奶品质正常；超剂量组也未出现不良反应。免疫奶牛后抗体效价明显上升，三免后14 d抗体达到高峰(均值约1∶8 128)，至三免后270 d抗体效价仍维持在较高水平(均值约1∶5 370)。免疫后270 d，对奶牛进行攻毒，保护率达90%以上，研究表明，抗体大于1∶3 200仍具有良好的免疫保护力。与对照组相比，疫苗组临床型、隐性型乳房炎的头发病率分别下降2.70%、14.80%，大肠杆菌引起的临床型、隐性型乳房炎的头发病率分别下降2.20%，5.84%。
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