无创监护仪是一种集机械、光学、电子、计算机软硬件为一体的生命支持类医疗设备，广泛应用于各地各级医院中，分布在手术室，重症监护室（ICU），冠心病房（CCU）、急诊室、产科等。监护仪对病人多种生理参数进行实时采集、存储、分析显示并传送给医护人员，以供医护人员对患者的当前状态进行分析并作出正确的判断及处理。病人监护仪设备在上市之前，需要进行严格的注册检验，符合国家标准和行业标准，从而确保产品的安全、有效和质量可控。本文对无创监护仪设备所适用的标准等进行了梳理和解读。
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