2021年的重磅新药

来源：中国肿瘤临床与康复, 2021, 28(02): 213.

<正>2021年,预计渤健、Argenx、Fibrogen等公司的多款"重磅炸弹"级药物将批准上市。Aducanumab会获批吗?美国FDA对渤健/卫材阿尔茨海默病抗体药物Aducanumab的裁决无疑是生物制药行业2021年日历上最大的事件之一。据市场调研机构Evaluate Pharma预测,如果Aducanumab获批,到2026年该药销售额将会达到49亿美元。然而,Aducanumab能否获批尚不确定。该抗体在2021年能够顺利批准上市的前提是:FDA必须对其外周和中枢神经系统药物咨询委员会的反对意见进行裁定,该委员会去年11月几乎一致投票反对批准该抗体。FDA尽管通常会支持专家咨询委员会的建议,但不是必须遵循。