药品微生物分子生物学分析专栏

作者：杨美成

来源：药物分析杂志, 2019, 39(11): 1921-1923.

<正>[编者按]药品中污染微生物(microorganism)是影响产品质量和用药安全的重要因素,会对患者尤其是免疫力低下人群造成严重威胁。因此,GMP、药典和相关技术指南等都在不断明确和提高对于药品及其生产过程中微生物的检测、鉴定和溯源要求,以加强药品生产过程控制,提升药品质量,降低用药风险。