介绍了基于风险思维和PDCA循环的过程方法在质量管理体系建设过程中的应用,将质量管理体系融入产品实现的业务过程中,实现对产品全寿命周期质量管理的预防和过程控制。通过对质量管理体系运行情况进行总结,明确改进方向。