国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性

作者：汤妍; 苏家立; 夏艳辉; 冯社庄; 黄易都; 林伟波; 杨劲英; 邱志远; 刘雅姬; 温万敏; 陈晓荣; 邓友华; 瞿鸿鹰

来源：中国生物制品学杂志, 2012, 25(11): 1516-1519.

DOI：10.13200/j.cjb.2012.11.117.tangy.013

• 明胶
• 水痘疫苗
• 安全性
• 免疫原性 Gelatin
• Varicella vaccine
• Safety
• Immunogenicity

目的观察国产无明胶冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲、对照、多中心的方法,在广东省兴宁市、揭东县和梅县选择无水痘病毒暴露史的1~12岁健康儿童1 050名,分别接种国产的无明胶冻干水痘减毒活疫苗(试验组)及GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(比利时)生产的冻干水痘减毒活疫苗(对照组),进行为期6周的安全性观察;并对其中531名受试者采集免前和免后6周双份血样,采用膜抗原荧光抗体(Fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测抗体水平,评价冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性。结果试验组和对照组全身反...

• 单位
  揭东县疾病预防控制中心; 梅州市疾病预防控制中心; 广东省生物制品与药物研究所; 揭阳市疾病预防控制中心