亮菌甲素注射液细菌内毒素检查研究

作者：陈芳; 沈伟; 赵宏伟; 赵玉珍

来源：西北药学杂志, 2009, (04): 283-284.

• 亮菌甲素注射液
• 细菌内毒素检查法
• 干扰实验

目的建立亮菌甲素注射液细菌内毒素检查的方法。方法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理对亮菌甲素注射液中的细菌内毒素进行检查。结果其浓度稀释在0.0625g.L-1后无干扰,限值为每1mg亮菌甲素中内毒素含量应小于10EU。结论亮菌甲素注射液可用细菌内毒素检查法控制其质量。

• 单位
  陕西省食品药品检验所; 陕西省新药审评中心; 陕西中医药大学