重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体在食蟹猴体内的药代动力学研究

作者：孙旭; 李佐刚; 闻镍; 熊玉卿

来源：中国临床药理学杂志, 2015, 31(07): 532-535.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.07.014

• 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体
• 食蟹猴
• 药代动力学
• 生物利用度

目的研究抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单抗在食蟹猴体内的药代动力学特征及生物利用度。方法 20只食蟹猴皮下或静脉给予1,3或10mg·kg-1抗TNF-α全人源单抗,用ELISA试剂盒测定食蟹猴血浆中抗TNF-α全人源单抗的含量,研究其给药后168 h内药代动力学特征与生物利用度。结果抗TNF-α全人源单抗皮下注射给药的低中高3个剂量分别为1,3,10mg·kg-1时,AUC0-168随着剂量的增大而增大(P<0.05),而t1/2、Vz/F、Cl/F均不随剂量而改变(P>0.05)。比较中剂量的皮下与静脉2种给药方式,结果抗TNF-α全人源单抗皮下给药的生物利用度为77.5%。结论在本实验的给药浓度范围内,且在给药后168 h内,抗TNF-α全人源单抗在食蟹猴血浆中的暴露呈线性药代动力学特征,且皮下给药生物利用度较高,体内吸收良好。

• 单位
  南昌大学医学院; 中国食品药品检定研究院