摘要

目的建立测定甲硫氨酸注射液中甲硫氨酸和维生素B1含量的反相高效液相色谱法。方法采用NUCLEODUR C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.002 5 mol.L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.25%三乙胺溶液,用磷酸调节pH值至4.5)(27∶73)为流动相,流速:1.0 mL.m in-1,检测波长:220 nm。结果甲硫氨酸和维生素B1的线性范围分别为34.40~172.00μg.mL-1(r=0.999 9)和3.43~17.15μg.mL-1(r=0.999 5),平均回收率分别为99.67%和99.80%(n=9),精密度良好。结论该法简便、灵敏、准确,适于注射用甲硫氨酸中甲硫氨酸和维生素B1的质量控制。

  • 单位
    湖南省药品检验所