儿童用药临床试验的开展是儿童用药安全的重要保障,知情同意则是保障受试者权益的关键环节。与成年人相比,处于生长发育期的儿童在生理、心理等方面均有其特殊性。因此,对儿童参与临床试验的知情同意获得有特殊要求。