人体挑战试验有助于开发或测试针对传染病的疫苗，同时也引发了重要的伦理问题：故意感染健康参与者是否可以被接受，参与者承受较高的风险和负担并可能造成第三方的风险，如何取得参与者的知情同意，付款与不当引诱引发的伦理问题。针对人体挑战试验，全球已进行相关的伦理治理，并通过制定相关指南来规范人体挑战试验。围绕试验之前应注意的问题、政府层面应制定和完善科学的治理政策、建立评估体系与预防系统和研究机构应负的伦理责任四个方面初步为人体挑战试验的治理体系提供建议。
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