基于一测多评法测定银黄制剂中6种咖啡酰奎宁酸类成分的含量

作者：郑明善; 单柏宇; 申玉华^*; 姜英子^*

来源：延边大学医学学报, 2023, 46(01): 26-32.

DOI：10.16068/j.1000-1824.2023.01.005

• 银黄制剂
• 一测多评法
• 相对校正因子
• 咖啡酰奎宁酸类

[目的]建立测定银黄制剂中6种咖啡酰奎宁酸类成分(绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B和异绿原酸C)含量的一测多评(QAMS)方法.[方法]采用Diamonsil C18(4.6 mm×250.0 mm,5.0μm)色谱柱，以0.4%(体积分数)磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱(流动速度为1.0 m L·min-1，进样量10μL，检测波长327 nm，柱温30℃).以绿原酸(5-O-咖啡酰奎宁酸)为内参物，计算其他5种咖啡酰奎宁酸类成分的相对校正因子并计算该5种成分的含量，实现QAMS.同时采用外标法测定6种咖啡酰奎宁酸类成分的含量，并对两种方法测定的结果进行比较，验证QAMS法的可行性和准确性.[结果]在一定线性范围内，以绿原酸为内参，新绿原酸(3-O-咖啡酰奎宁酸)、隐绿原酸(4-O-咖啡酰奎宁酸)、异绿原酸C(4,5-O-二咖啡酰奎宁酸)、异绿原酸A (3,5-O-二咖啡酰奎宁酸)和异绿原酸B (3,4-O-二咖啡酰奎宁酸)5种成分的平均校正因子分别为1.224 3、0.956 9、0.814 1、0.883 8和0.759 9.QAMS与外标法测定的结果间无明显差异.[结论]成功建立了同时测定银黄系列制剂中6种咖啡酰奎宁酸的QAMS法，该方法简便、快速、准确、可行，可用于银黄制剂产品多指标成分的质量控制与评价.

• 单位
  延边大学