阈值法检测人用狂犬病疫苗宿主细胞DNA残留量

作者：杨萍; 孙博; 刘大维; 隋娜; 闫慧; 张喜珍; 谷铁军; 张艳

来源：中国生物制品学杂志, 2019, (07): 806-809.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002707

• 阈值法
• 人用狂犬病疫苗
• 宿主细胞残留DNA
• DNA探针杂交法

目的 建立人用狂犬病疫苗宿主细胞DNA残留量的阈值检测法,并进行验证。方法 验证阈值法的线性范围、准确性及精密度。采用阈值法和DNA探针杂交法分别对3批狂犬病疫苗原液样品宿主细胞DNA残留量进行测定,并进行比较。结果 DNA标准品浓度为3～200 pg时,与检测信号(μV/s)呈良好的线性关系,直线回归方程为y=10. 812 x-36. 761,R2=0. 994 5;加入100和25 pg DNA标准品的样品回收率为88%～110%,CV分别为7. 7%和7. 4%;精密度各次检测CV均<10%。阈值法检测3批狂犬病疫苗原液样品宿主细胞DNA残留量分别为181. 9、104. 2和64. ...

• 单位
  吉林大学; 生命科学学院