摘要
目的:考察柴胡注射液体外细胞毒性并初步探索其原因,为中药注射剂安全性评价提供参考。方法:将柴胡注射液倍比稀释后与L929细胞接触培养,通过倒置显微镜观察其形态,采用MTT(四唑盐)法量化细胞毒性,计算相对增殖率(RGR),并对其细胞毒性与聚山梨酯80含量相关性进行研究。结果:6个不同厂家32批柴胡注射液中,聚山梨酯80含量大于2mg.mL-1的25批样品,无明显细胞毒性的稀释倍数为4~16倍以上;聚山梨酯80含量小于1mg·mL-1的7批样品,无明显细胞毒性的稀释倍数为2~8倍。结论:柴胡注射液体外细胞毒性与聚山梨酯80含量呈正相关。
-
单位河南省食品药品检验所