采用6Sigma对GEM3500血气分析仪常规项目的质量评估

作者：潘跃承; 王麟^*; 魏亚兰; 周沛

来源：巴楚医学, 2019, 2(02): 52-55.

DOI：10.3969/j.issn.2096-6113.2019.02.011

• GEM3500血气分析仪
• 6sigma质量管理理论
• 质量评价

目的:采用6sigma对GEM3500血气分析仪检测项目进行质量评价。方法:收集2018年1月～2018年12月本科室GEM3500血气分析仪质控液QC1、QC2检测数据。各测定项目的不精密度(SD)和偏倚(bias)来源于质控液靶浓度与实测质控液的平均值之差。各测定项目的变异系数(CV)来自各水平质控累计平均值。临床允许分析总误差(TEa)参照美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)能力验证的分析质量要求。根据Westgard的sigma计算方法:sigma=(TEa-|bias|)/CV,计算出各血气指标的sigma值,并对其进行性能评价。结果:低水平和高水平质控物sigma>6有pH、K+;sigma>5有pCO2;sigma>4有Na+;sigma>3有tHb和Hct;pO2、Ca2+两个浓度质控物sigma均<3;Glu低水平时sigma<3,在高水平时sigma>3;Lac低水平时的sigma>6,在高水平时sigma<3。结论:6sigma可用于GEM3500血气分析仪性能评价及指导检验质量改进。

• 单位
  宜昌市中心人民医院; 成都市郫都区人民医院; 三峡大学; 第一临床医学院