HPLC-ELSD法同时测定丙泊酚注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量

作者：陈华; 于海洲; 彭创业

来源：药物分析杂志, 2014, 34(03): 442-446.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2014.03.024

• HPLC-ELSD法
• 丙泊酚注射液
• 溶血磷脂酰胆碱
• 溶血磷脂酰乙醇胺
• 有关物质测定
• 杂质控制
• 方法学验证

目的:建立HPLC-ELSD法同时测定丙泊酚注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的含量。方法:采用Ultimate Diol色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.5∶0.05)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20∶48∶32)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃。使用蒸发光散射检测器,雾化气为N2,载气压力为172 kPa,漂移管温度为70℃。结果:溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的浓度分别在0.021920.2192 mg·mL-1(r=0.9997)和0.010560.1 mg·mL-1(r=0.9980),呈良好的线性关系;检测下限分别为0.4μg和0.2μg;定量下限分别为0.8μg和0.6μg;平均回收率(n=9)分别为95.0%(RSD=1.3%)和94.0%(RSD%=1.1)。结论:本方法经方法学验证,可同时测定丙泊酚注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量。

• 单位
  广东嘉博制药有限公司; 广东省食品药品检验所