高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

作者：陈学文; 王宁; 徐立伽

来源：临床医学研究与实践, 2020, 5(01): 27-31.

DOI：10.19347/j.cnki.2096-1413.202001010

• 注射用奥沙利铂
• 5%葡萄糖注射液
• 5-羟甲基糠醛
• 高效液相色谱法

目的采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量。方法采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量,用十八烷基键合硅胶色谱柱(型号:Unitary C18;孔径:100■;柱长:250 mm×4.6 mm;直径:5μm),流动相A为0.05 M磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,检测波长为284 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果 5-羟甲基糠醛在0.0997～5.5016μg/m L浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为99.18%,RSD为1.42%。结论经方法学验证,高效液相色谱法操作简便、精密度、准确度高,线性关系良好,重现性好,能满足注射用奥沙利铂在5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定要求,可用于该产品的质量控制。

• 单位
  苏州二叶制药有限公司