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摘要
目的评价布洛芬注射液用于全麻患者术后镇痛的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、多中心、随机、双盲、阴性对照临床研究。选择择期全麻下行开腹手术或骨科手术患者360例, 年龄18～75岁, 性别不限, ASA分级Ⅰ～Ⅲ级, 采用随机数字表法分为3组(n=120):对照组(C组)、布洛芬注射液400 mg组(B1组)和布洛芬注射液800 mg组(B2组)。手术结束前30 min时, B1组和B2组分别经30 min静脉输注布洛芬注射液400和800 mg(均溶于0.9%氯化钠注射液200 ml), C组经30 min静脉输注0.9%氯化钠注射液200 ml, 此后, 每6 h输注1次, 直至术后48 h。手术结束后连接镇痛泵行PCIA, 药物配方:0.5 mg/ml吗啡溶于0.9%氯化钠注射液中, 背景输注速率0.25 mg/h, PCA剂量2 mg/次, 锁定时间5 min, 镇痛至术后48 h, 维持VAS评分≤4分。有效性指标:记录术后24 h内和48 h内吗啡用量、PCA按压总次数和有效按压次数, 以及术后48 h内补救镇痛情况和术后48 h时患者对镇痛效果的总体评价。安全性指标:记录用药后48 h内不良反应(恶心、呕吐、皮肤瘙痒、注射痛、头晕等)的发生情况;用药后48 h时行实验室检查, 包括血生化检查、血常规检查、凝血功能检查和尿常规, 记录异常情况。结果与C组比较, B1组和B2组术后吗啡用量、PCA总按压次数、有效按压次数和补救镇痛率降低, 患者对镇痛效果总体评价极好率和极好+很好率升高(P<0.05);B1组和B2组上述各指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。3组恶心、呕吐、皮肤瘙痒、注射痛、头晕发生率和实验室检查异常率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论布洛芬注射液可安全、有效地用于全麻手术患者术后镇痛。
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