重建人类表皮模型医疗器械体外皮肤刺激试验中白细胞介素-1α和白细胞介素-8的表达变化

作者：刘佳; 范春光; 孙立魁; 赵增琳

来源：实用临床医药杂志, 2022, 26(11): 18-33.

• 重建人类表皮模型
• 白细胞介素-1α
• 白细胞介素-8
• 皮肤刺激
• 医疗器械
• 分子标记物

目的 探讨以体外皮肤刺激试验作为家兔皮肤刺激的替代试验，检测皮肤刺激性，分析试验模型相关分子标记物。方法 选取2种医疗器械产品，通过重建人类表皮模型(RhE模型)体外皮肤刺激试验检测皮肤刺激性。收集皮肤组织培养基，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定培养基中白细胞介素(IL)-1α、IL-8含量。结果 组织病理学显示，使用4%乳酸处理，上皮细胞萎缩，角质层脱落；采用其他方式处理的上皮组织未见明显异常。氯化钠注射液配制的1%的十二烷基硫酸钠(SDS)极性阳性对照和芝麻油制备1%的SDS非极性阳性对照中，上皮细胞变性坏死。ELISA结果显示，培养基中IL-1α表达与皮肤刺激指数呈正相关，IL-8与皮肤刺激指数呈负相关。结论 IL-1α可作为RhE模型体外皮肤刺激试验的分子标记物，以分析医疗器械产品的皮肤刺激性。