UPLC法同时测定盐酸阿糖胞苷原料药的含量和有关物质

作者：海丽萍; 杨东菁; 王志远; 王雪芹

来源：中国药房, 2014, 25(12): 1137-1140.

• 盐酸阿糖胞苷
• 尿嘧啶
• 尿苷
• 阿糖尿苷
• 超高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立同时测定盐酸阿糖胞苷原料药的含量和有关物质的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为40Ⅴ,进样量为10μl。结果:尿嘧啶、尿苷、阿糖尿苷、盐酸阿糖胞苷检测质量浓度分别在0.100 820.16、0.120.12、0.095 619.12、0.120.004μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 8、0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.79%;尿嘧啶、尿苷、阿糖尿苷平均加样回收率为103.8%、102.2%、99.7%,RSD分别为2.44%、2.69%、3.16%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于盐酸阿糖胞苷原料药的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所; 河南大学