国产苯达莫司汀联合利妥昔单抗一线治疗惰性B细胞淋巴瘤及老年套细胞淋巴瘤的疗效及安全性——多中心、前瞻性、Ⅱ期临床研究

作者：王慧; 贺强; 刘丹; 邓秀芝; 马骥; 解琳娜; 孙忠亮; 刘聪; 赵荣荣; 卢可; 初晓霞; 高娜; 魏海臣; 孙艳花; 钟玉萍; 邢立杰; 张海燕; 张颢; 徐文伟; 李增军^*

来源：中华血液学杂志, 2023, 44(07).

• 苯达莫司汀
• 利妥昔单抗
• 惰性B细胞淋巴瘤
• 套细胞淋巴瘤
• 治疗

目的评价国产苯达莫司汀联合利妥昔单抗一线治疗惰性B细胞淋巴瘤(B-iNHL)和老年套细胞淋巴瘤(MCL)的有效性和安全性。方法于2020年12月1日至2022年9月10日在山东省内10家三甲医院多中心前瞻性研究国产苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗初诊B-iNHL和老年MCL患者的疗效和安全性, 所有患者均已完成至少4个周期诱导治疗。结果共入组B-iNHL与年MCL患者72例, 中位年龄为55(24～74)岁, 美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG评分)0～1分者占76.4%, ECOG 2分者占23.6%。滤泡淋巴瘤(FL)占51.4%, 边缘区淋巴瘤(MZL)占33.3%, 老年MCL占11.1%, 不能分类占4.2%。Ann Arbor分期:Ⅲ期占16.7%、Ⅳ期占65.3%。4个周期诱导治疗后, 总有效率为98.6%, 其中完全缓解(CR)率为83.3%, 部分缓解(PR)率为15.3%。仅1例MCL患者治疗中进展, 1例FL患者复发。考虑到PET/CT评估与CT评估的差异, 即使按照CT评估, 其CR率为63.9%。中位随访11(4～22)个月, 无进展生存(PFS)率为96.8%, 总生存(OS)率为100.0%。主要血液学不良反应包括:3～4级白细胞减少(27.8%, 其中8.3%的患者出现粒细胞缺乏伴发热), 3～4级淋巴细胞减少(23.6%), 3～4级贫血(5.6%)及3～4级血小板减少(4.2%)。非血液学不良反应主要为乏力、恶心/呕吐、皮疹、感染, 发生率均低于20.0%。结论国产苯达莫司汀联合利妥昔单抗一线治疗B-iNHL和老年MCL患者安全有效。

• 单位
  山东省肿瘤医院; 滨州医学院附属医院; 威海市立医院; 青岛市市立医院; 人民医院血液科; 济宁医学院附属医院; 山东第一医科大学; 烟台毓璜顶医院; 山东省千佛山医院; 济宁市第一人民医院