医学研究中动物实验样本量的确定方法

作者：曹策; 李玲美; 訾明杰; 付建华; 任钧国; 李磊; 刘建勋

来源：中国比较医学杂志, 2023, 33(02): 99-105.

DOI：10.3969/j.issn.1671-7856.2023.02.013

• 实验动物
• 样本量
• KISS分析
• 精度分析

在开始人体临床药物试验之前，研究人员需要在动物实验中进行广泛的临床前研究，以初步明确药物的作用、毒性和药代动力学特征。在实验研究中，除了与研究设计有关的一般考虑因素外，动物样本量计算也是核心要素。目前研究人员在动物样本量的选择方面具有很大的随意性，不仅导致实验结果的可复制性和代表性降低，而且造成了大量资金的浪费。因此，本文将医学实验研究分为探索性研究和验证性研究，并且探讨了基于文献与经验的样本量确定法、精度分析确定法、两样本均数确定法、资源方程式确定法和KISS确定法，旨在为实验中样本量的选择提供计算方案，进而降低对动物伤害与提高实验的准确性。随着医学统计学与医学实验结合的发展和传播，动物实验样本量确定方面的研究将愈加完善，将为研究过程的严谨性及研究结论的可靠性提供坚定的理论基础和实验依据。

• 单位
  中国中医科学院西苑医院; 广东药科大学