摘要
<正>欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期对乌司奴单抗(ustekinumab)的活疫苗感染风险进行了评估,建议在其产品信息中添加关于母亲在孕期接受乌司奴单抗治疗的婴儿使用活疫苗的安全警示。乌司奴单抗在欧盟获批用于治疗严重的斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。产品信息已建议最好避免在孕期使用乌司奴单抗,建议有生育能力的人要避免怀孕,在治疗期间及最后一次治疗后至少15周内应使用有效的避孕措施。PRAC审查了有关妊娠期间使用乌司奴单抗的现有证据,包括来自欧盟、美国和加拿大的观察性研究,