HPLC法测定富马酸二甲酯中的有关物质

作者：邓双炳; 石岩; 韩琳; 涂涛

来源：北方药学, 2016, 13(08): 6-7.

• 富马酸二甲酯
• 有关物质
• 高效液相色谱
• 测定

目的:建立HPLC法测定富马酸二甲酯中的有关物质。方法:采用C18色谱柱,以乙腈为流动相A,0.1%磷酸为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为210nm。结果:富马酸二甲酯、杂质A、杂质B在0.22.0μg·m L-1范围内线性关系良好;杂质A和杂质B的平均回收率分别为98.3%和96.7%,RSD分别为2.3%和2.7%。结论:本方法的专属性、准确度、灵敏度等符合要求,可用于测定富马酸二甲酯中的有关物质。

• 单位
  深圳万和制药有限公司; 中国食品药品检定研究院