ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中十六烷基三甲基溴化铵残留量化学显色检测法的建立及验证

作者：杨柏峰; 吴丽洁; 刘婷; 张娜; 李世慧^*

来源：中国生物制品学杂志, 2023, 36(08): 992-995.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003966

• ACYW135群脑膜炎球菌
• 多糖
• 十六烷基三甲基溴化铵
• 残留量
• 达旦黄

目的 建立ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中十六烷基三甲基溴化铵(cetyltrimethylammonium bromide,CTAB)残留量的化学显色检测法，并进行验证。方法 以达旦黄为显色剂，建立用于检测CTAB残留量的化学显色法，并对线性范围、中间精密性和准确性进行验证。采用建立的方法检测ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中CTAB残留量。结果 CTAB标准品在4.0～10.0μg/mL范围内，与A500呈良好的线性关系，R2> 0.990;3名实验员检测5.0、7.0、9.0μg/mL的CTAB对照品CV均<10%，重复6次检测结果的回收率均在95%～110%之间。ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中CTAB残留量均<8μg/mL。结论 建立的化学显色法具有良好的线性、中间精密性和准确性，可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中CTAB残留量的检测。