包虫病特异性抗体检测试剂盒临床应用效果评价

作者：房彬彬; 孙立; 王黎; 陈兆云; 侯琴琴; 齐新伟; 冯晓辉^*

来源：中华地方病学杂志, 2019, (06): 489-492.

• 棘球蚴病
• 抗原
• 试剂盒
• 效果评价

目的 评价包虫病特异性抗体检测试剂盒(简称包虫病试剂盒)的临床应用效果,为试剂盒制作工艺进一步优化提供技术支持。方法 通过回顾性调查方法,选择2012 - 2016年新疆医科大学第一附属医院经手术、病理学(金标准),以及包虫病试剂盒等方法检查确诊的包虫病患者1 481例和非包虫病患者1 055例作为调查对象,对临床病历资料进行分析,对包虫病试剂盒诊断效能进行评价,并应用逐步判别分析方法,构建判别分析函数式,建立包虫病诊断模型。同时分析包虫病试剂盒中4个抗原的检测效能。结果 共调查2 536例患者[男1 275例,女1 261例,年龄(41.62 ± 18.43)岁],30 ～ 59岁年龄组(1 489例)占比最高。包虫病患者患病器官主要为肝脏。包虫病试剂盒的敏感性为94.80%(1 404/1 481),特异性为71.00%(749/1 055),一致性为84.90%(2 153/2 536),约登指数为0.66,Kappa值为0.68。应用逐步判别分析方法,构建的判别分析函数式为Y = 0.777X1 + 0.258X2 + 0.241X3 - 1.575,逐步判别分析模型诊断一致性与现行诊断标准比较,差异无统计学意义(85.73%比84.90%,χ2 = 0.694,P > 0.05)。包虫病试剂盒对泡型和囊型包虫病的鉴别诊断一致性为76.07%(1 068/1 404)。包虫囊液抗原(EgCF)同包虫病试剂盒的检测效能比较,差异无统计学意义(P均> 0.05)。结论 包虫病试剂盒诊断及鉴别诊断效能较高,适用于各级医院对包虫病的临床试验辅助诊断以及现场流行病学调查。EgCF可以作为包虫病单抗原试纸条的抗原,应用于包虫病流行病学调查等工作中。

• 单位
  新疆医科大学; 新疆医科大学第一附属医院