从JCI认证标准谈人体受试者研究项目相关制度的完善

作者：李默; 宁仁利^*

来源：中国医学伦理学, 2019, 32(05): 568-571.

• JCI认证
• 人体受试者研究项目
• 医学伦理委员会

通过对照第6版JCI认证标准,阐述了认证标准对医院人体受试者研究的相关要求,分析了相关制度和流程中存在的问题和不足,提出推进医学伦理委员会建设的建议:包括严格伦理学审查,根据研究性质、完善知情同意告知书内容、按流程进行知情同意告知,加强医德医风建设,遵循伦理学原则、构建和谐的医患关系。