舒乐胶囊质量标准的提高研究

作者：马善波; 曹金一; 杜群; 赵锐帆; 胡本祥; 杨志福; 文爱东; 石小鹏

来源：中国药师, 2017, 20(03): 446-452.

• 舒乐胶囊
• 质量标准
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法

目的:建立舒乐胶囊的质量标准。方法:采用显微镜对玄参、柴胡进行显微特征性鉴别;采用TLC法对主要成分浙贝母、穿心莲、拳参等进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量。色谱柱:phenomenex synergi 4 hydroRP 80A(250 mm×4.6 mm),流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶59∶1),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:286 nm,柱温:20℃,进样量:10μl。结果:显微鉴别具有特征性;薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;丹参中丹酚酸B在10.001100.007μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.3%,RSD为1.8%(n=6)。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为舒乐胶囊的质量控制方法。

• 单位
  咸阳市食品药品检验检测中心; 陕西中医药大学; 第四军医大学