摘要
目的采用高效液相色谱法(HPLC)考察复方氨酚烷胺胶囊(片)中胆红素的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-三氯甲烷-1%磷酸溶液(81:13:6)为流动相;检测波长为449 nm。结果胆红素线性范围为3.17~47.56μg/ml(r=0.9996,n=5),平均加样回收率为100.7%,RSD为1.5%。测定28个厂家生产的61批次复方氨酚烷胺样品,结果3个厂家8批次胆红素含量偏低。结论应完善质量标准,增加制剂中人工牛黄中胆红素含量测定方法。