五味金色缓释片处方筛选及其在比格犬体内药动学研究

作者：朱烨; 张洁; 关志宇^*; 林春莲; 颜洁; 刘婧; 黄潇

来源：医药导报, 2020, 39(03): 292-297.

• 五味金色缓释片
• 处方筛选
• 药动学
• 体内

目的制备五味金色缓释片,比较自制五味金色缓释片与市售缓释丸剂比格犬体内药动学。方法采用单因素方法筛选处方,制备五味金色缓释片。单剂量口服、双周期交叉实验,以市售缓释丸剂为参比制剂,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法同时测定两种成分血药浓度,采用DAS2.0版药动学智能分析软件拟合药动学参数。结果所制备的五味金色缓释片重复性良好,性能稳定。以芍药苷为内标,测定血浆中鞣花酸、去氢木香内酯浓度,在1.006～301.8 ng·mL-1范围内呈线性关系,平均回收率均>85.81%,日内与日间精密度RSD均<9.74%。五味金色缓释片去氢木香内酯和鞣花酸在血浆中tmax显著高于缓释丸剂,Cmax、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)、MRT差异无统计学意义。五味金色缓释片剂与缓释丸剂去氢木香内酯和鞣花酸吸收相同,达峰时间更长,有效成分释放缓慢,毒性延缓。结论 LC-MS/MS法可用于五味金色缓释片药动学研究,自制五味金色缓释片具有缓释效果。

• 单位
  江西中医药大学药学院