NM-BAPTA法钙检测试剂盒的性能评价

作者：刘健平; 陈茶; 林城通; 郑德想; 李有强

来源：国际医药卫生导报, 2017, 23(13): 2088-2090.

• 总钙
• NM-BAPTA法
• 日立7180生化分析仪
• 性能验证

目的对NM-BAPTA法钙检测试剂盒进行性能评价。方法根据美国临床与实验室协会(CLSI)指南文件EP15-A2、EP9-A2、EP6-A、C28-A2,验证日立7180生化分析仪上NM-BAPTA法钙检测试剂盒的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间。结果高低2个浓度的血钙质控品批内精密度标准差(SD)分别为0.03 mmol/L、0.02 mmol/L,批间精密度标准差分别为0.08 mmol/L、0.06 mmol/L;准确度验证其血钙结果与参比系统cobas 8000血钙结果呈良好的相关性,r~2=0.954 8,相对偏差<12.5%;线性范围验证斜率为0.971,r~2=0.999,线性范围为1.00~4.70 mmol/L,线性理想;参考区间验证符合率100%。结论 NM-BAPTA法钙检测试剂盒在日立7180生化分析仪上的分析性能符合质量目标要求,可应用于临床检测。

• 单位
  广州中医药大学第二附属医院; 广东省中医院