目的过临床预试验确定两味中药组成的简单复方(NF3)对难愈合性溃疡是否有疗效。方法单一组别、治疗前后对比、开放式临床试验。结果 12名受试病人完成最长6周的NF3治疗。治疗前溃疡面积平均为3.27 cm2。治疗后溃疡面积减少51%至1.81 cm2(P=0.04)。与治疗前相比,肿瘤坏死因子(TNF-α)在治疗后明显降低(P=0.001),炎症得到有效控制,溃疡愈合情况有明显改善。结论本临床预试验结果显示,NF3对难愈合性溃疡安全有效。研究结果提示,值得增加样本量作深入研究。