临床试验药品管理存在的问题及其对策

作者：杨春梅; 黎艳艳; 李华荣; 范秋云

来源：医药导报, 2011, (06): 829-830.

• 药品,试验用
• 药品管理
• 临床试验
• 申办者

阐述申办者在执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、实施药物临床试验过程中药品管理存在的问题,如药品药检报告书与药品实际批号不一致、药品包装与标签信息不全等;并提出了解决问题的具体对策,如加强培训、建立完善的质量控制体系等,以保护受试者的安全,保证临床试验的质量。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属荆州医院