中药产品欧盟上市可行途径及法规解析

作者：瞿礼萍; 邹文俊; 姬建新; 李伯刚

来源：中草药, 2014, 45(05): 603-607.

• 中药产品
• 欧盟
• 食品补充剂
• 药品固有应用申请
• 药品传统应用申请

欧盟作为全球最大的植物药市场,是中药产品进军国际市场的重要目标。根据欧盟现行法规,中药产品可以食品补充剂、药品、化妆品和医疗器械的形式进入欧盟市场。通过对食品补充剂、药品固有应用(WEU)和药品传统应用(TU)申请等中药产品的主要上市途径以及相关欧盟法规进行简要解析,明确中药产品在欧盟上市的可行途径,以期为国内有志开拓欧盟市场的中药企业提供一定借鉴。

• 单位
  成都地奥制药集团有限公司; 成都中医药大学