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摘要
目的建立测定拉米夫定原料药中对映异构体的HPLC法。方法以InfinityLab Poroshell 120 Chiral-CD(4.6 mm×250 mm,2.7 μm)为色谱柱,0.1 mol·L-1醋酸铵-甲醇(70∶30)(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长270 nm,流速0.6 mL·min-1,柱温25℃,进样体积5 μL。结果拉米夫定与对映异构体之间的分离度大于5.0,且完全实现了基线分离,而国内外药典方法均无法实现基线分离。拉米夫定浓度在0.103～1.2961 μg·mL-1与峰面积线性关系良好。拉米夫定对映异构体浓度在0.0966～1.2076 μg·mL-1与峰面积线性关系良好。结论所建立方法准确、简便、稳定,具有明显的分离效能,可作为拉米夫定中对映异构体的检测方法。
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