基于FAERS的α1受体拮抗剂相关性功能障碍不良事件数据挖掘研究

作者：吴斌; 吴逢波; 田方圆; 胡巧织; 徐珽^*

来源：中国医院药学杂志, 2020, 40(14): 1560-1564.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2020.14.12

• 肾上腺素能α1受体拮抗剂
• 不良事件报告系统
• 性功能障碍
• 数据挖掘

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)大数据,对肾上腺素能α1受体拮抗剂(α1RA)相关性功能障碍不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用α1RA提供参考。方法:下载2004Q1至2018Q4共60个季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取α1RA相关性功能障碍不良事件,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)进行信号检测。结果:共提取到α1RA相关性功能障碍不良事件报告记录1651条,其中坦索罗辛1075条(1.76%)、特拉唑嗪164条(1.47%)、赛洛多辛158条(5.16%)、阿呋唑嗪134条(1.57%)和多沙唑嗪120条(0.72%)。6个HLTs检索到ADEs报告,5种α1RAs在"勃起和射精状态和障碍"均提示信号,坦索罗辛和赛洛多辛在"性欲障碍类"提示信号,特拉唑嗪在"性功能障碍"提示信号,坦索罗辛、赛洛多辛和阿呋唑嗪在"性高潮障碍和失调"提示信号,坦索罗辛和赛洛多辛在"精子发生和精液疾病"提示信号。报告超过100例的不良事件有:"勃起功能障碍"722例(0.72%)、"射精障碍"596例(0.59%)、"性欲障碍"295例(0.29%)、"勃起增强"211例(0.21%)、"性功能障碍"200例(0.20%),均以坦索罗辛报告数最多。结论:应警惕α1RA相关性功能障碍不良事件风险。

• 单位
  四川大学华西医院