基于风险导向的“确认与验证”工作及督导结合的监管体系

作者：石正国; 丁恩友; 石政涛

来源：机电信息, 2017, (23): 7-13.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2017.23.015

• 质量风险管理
• 确认与验证
• 督导结合
• 监管体系

结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中"确认与验证"管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的"确认与验证"理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制措施的执行情况,有效保障产品质量,提升产品品质。

• 单位
  贵州理工学院