感冒安片含量测定方法的改进

作者：夏季亮

来源：中国药品标准, 2020, 21(06): 535-539.

DOI：10.19778/j.chp.2020.06.012

• 感冒安片
• 化药组分
• HPLC
• 方法改进

目的:改进《卫生部药品标准》中感冒安片的含量测定方法,建立测定感冒安片中3个化药组分含量的HPLC方法。方法:色谱柱:Waters XSelect CSH C18(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相:甲醇-水(用冰醋酸调节pH值至2.58)(14∶86),流速1.0 mL·min-1,检测波长:274 nm(马来酸氯苯那敏和咖啡因)和247 nm(对乙酰氨基酚)。结果:对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的线性范围分别为0.012 94～0.129 4、0.010 61～0.106 1、0.010 52～0.105 2 mg·mL-1,r均为0.999 5,平均回收率范围96%～100%。测定样品3批,对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量分别为:101.65%、99.82%、88.64%(L16E011),101.60%、88.47%、89.56%(L16C311),100.59%、96.73%、86.81%(L18H171)。结论:改进后的方法操作简单、准确度高、专属性好,可更准确控制感冒安片的质量。