泻下类中药质量的生物控制方法及基本问题探讨

作者：王伽伯; 金城; 李会芳; 李寒冰; 肖小河; 曲毅

来源：药学学报, 2009, (05): 500-505.

• 质量控制
• 生物效价
• 大黄
• 泻下作用 quality control
• biopotency
• rhubarb
• laxative

本文以建立泻下中药质量的生物控制方法为实例,针对中药质量易受多种因素影响,样本总体波动范围大的特点,比较了不同生物检定数学模型的适用性,建议中药质量生物控制方法首选准确度相对较高的量反应平行线法,若供试品不能通过可靠性检验,可按质反应平行线法检测。对准确性要求不太高时,也可首选质反应平行线法,操作相对更简单。根据生物检定对参照物质和待测样品同质性的要求,建议采用对照药材提取物作为中药质量生物控制的标准物质,并采用化学参照物进行效价赋值,为效价传递及法定标准物质的建立提供参考。实际检测不同品种大黄药材及其复方制剂的致泻效价,取得较好结果,表明本文建立的生物检定方法及参照物质可用于泻下类中药的质量...